Procédé de test d'intégrité d'étanchéité et appareil de test pour bouteilles de céline

Les flacons de cillin stériles sont une forme courante de matériau d'emballage pharmaceutique dans les cliniques médicales, et si une fuite se produit dans un flacon de cillin stérile, le médicament est sûr d'en recevoir les effets.

Il y a deux raisons à la fuite du joint de la bouteille de Cillin.

1. Problèmes avec la bouteille elle-même, fissures, bulles et microporosité dans la bouteille en verre pendant le traitement et le transport.

2. Fuites causées par des problèmes avec le bouchon en caoutchouc lui-même, ce qui est moins courant, mais existe également dans la production réelle.

Principe d'opération.

En évacuant la chambre de mesure jusqu'à une pression cible, un environnement de pression différentielle est créé entre l'emballage et la chambre de mesure.Dans cet environnement, le gaz s'échappe par les minuscules fuites de l'emballage et remplit la chambre de mesure, ce qui entraîne une augmentation de la pression à l'intérieur de la chambre de mesure, qui peut être calculée à l'aide de la pression différentielle, de l'intervalle de temps et de l'augmentation de pression connus.

Méthode d'essai

1. Placez l'échantillon de bouteille Céline à tester dans l'eau dans la chambre à vide du testeur d'intégrité du joint de bouteille Céline.

2. Appliquez une couche d'eau sur le joint autour du testeur de joint et fermez le capuchon du joint pour éviter les fuites pendant le test.

3. Réglez les paramètres de test tels que le vide de test, le temps de maintien du vide, etc. et appuyez doucement sur le bouton de test pour démarrer le test.

4. Pendant le processus de mise sous vide ou de maintien de la pression de l'équipement, observez attentivement s'il y a des bulles continues autour du capuchon de la seringue. S'il y a des bulles continues, appuyez immédiatement légèrement sur le bouton d'arrêt, l'équipement arrête d'aspirer et affiche la pression. Valeur de l'échantillon en cas de fuite d'air, s'il n'y a pas de bulles continues dans l'échantillon et qu'aucune eau ne s'est infiltrée dans l'échantillon, l'échantillon a une bonne étanchéité.

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Instrument de test

Le testeur de fuites non destructif MK-1000, également connu sous le nom de testeur de décroissance sous vide, est une méthode de test non destructif, également connue sous le nom de méthode de décroissance sous vide, qui est appliquée professionnellement à la détection de micro-fuites d'ampoules, de bouteilles de céline et de flacons d'injection. , flacons d'injection de poudre lyophilisée et échantillons d'emballage pré-remplis.

 


Heure de publication : 12 mars 2022